خەۋەرلەر

داۋالاش كارىۋىتىنى داۋالاش كارىۋىتى ، داۋالاش كارىۋىتى ، كۈتۈنۈش كارىۋىتى قاتارلىقلار دېيىشكە بولىدۇ. ئۇلار بىمارلار دوختۇرخانىدا ياتقاندا ئىشلىتىدىغان كارىۋات. ئۇلار ئاساسلىقى ئاساسلىق دوختۇرخانا ، يېزا-بازار ساغلاملىق مەركەزلىرى ، مەھەللە سەھىيە مۇلازىمەت مەركەزلىرى قاتارلىقلاردا ئىشلىتىلىدۇ.

ئامېرىكا FDA تەلەپ قىلىدۇكى ، يېمەكلىك ۋە داۋالاش مەھسۇلاتلىرى ئامېرىكا بازىرىغا كىرگەندە ، ئۇلار ئامېرىكا بازىرىغا كىرىشتىن بۇرۇن چوقۇم ئامېرىكا FDA ئورگان تورىدا تىزىملىتىشى كېرەك.

دوختۇرخانا كارىۋاتلىرى FDA دىكى بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى دەپ ئايرىلىدۇ. ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى 1-دەرىجىلىك ئۈسكۈنىلەرنى «ھاياتنى ساقلاپ قېلىش ياكى ھاياتلىقنى ساقلاپ قېلىشقا ياكى ئىنسانلارنىڭ سالامەتلىكىگە زىيان يەتكۈزۈشنىڭ ئالدىنى ئېلىشتا مۇھىم ئەمەس» دەپ ئېنىقلىما بەردى ، ھەمدە يوشۇرۇن «كېسەللىك خەۋىپى پەيدا قىلىدىغان ئۈسكۈنىلەر ياكى يارىلىنىش ». بۇ ئۈسكۈنىلەر FDA تەرىپىدىن كونترول قىلىنىدىغان ئۈسكۈنىلەرنىڭ ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان تۈرى بولۇپ ، بازاردىكى تەستىقلانغان ئۈسكۈنىلەرنىڭ% 47 نى ئىگىلەيدۇ. بىرىنچى دەرىجىلىك ئۈسكۈنىلەرنىڭ بىمارلار بىلەن بولغان ئالاقىسى ئەڭ ئاز بولۇپ ، بىمارنىڭ ئومۇمىي ساغلاملىقىغا ئەڭ ئاز تەسىر كۆرسىتىدۇ. ئادەتتە ، I دەرىجىلىك ئۈسكۈنىلەر بىمارنىڭ ئىچكى ئەزالىرى ، مەركىزىي نېرۋا سىستېمىسى ياكى يۈرەك قان تومۇر سىستېمىسى بىلەن ئالاقىلاشمايدۇ. بۇ ئۈسكۈنىلەر ئەڭ تۆۋەن نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىگە بويسۇنىدۇ.

داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ FDA گۇۋاھنامىسى تۆۋەندىكىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ: ئىشلەپچىقارغۇچىلارنى FDA بىلەن تىزىملاش ، مەھسۇلات FDA تىزىملاش ، مەھسۇلات تىزىملىكىنى تىزىملاش (510 جەدۋەلنى تىزىملاش) ، مەھسۇلات تىزىملىكى (PMA تەكشۈرۈشى) ، بەلگە ۋە تېخنىكىلىق ئۆزگەرتىش ، تاموژنىدىن ئۆتۈش ، تىزىملاش ۋە داۋالاشنىڭ بازاردىن بۇرۇنقى دوكلاتى ۋە ساقلىقنى ساقلاش ئۈسكۈنىلىرى ، تۆۋەندىكى ماتېرىياللارنى تاپشۇرۇش كېرەك:

(1) تولۇق ئورالغان تەييار مەھسۇلاتلارنىڭ بەش نۇسخىسى

(2) ئۈسكۈنىنىڭ قۇرۇلما دىئاگراممىسى ۋە تېكىست چۈشەندۈرۈشى

(3) ئۈسكۈنىنىڭ ئىقتىدارى ۋە خىزمەت پرىنسىپى

(4) ئۈسكۈنىنىڭ بىخەتەرلىك ئۈلگىسى ياكى سىناق ماتېرىياللىرى

(5) ئىشلەپچىقىرىش جەريانىنى تونۇشتۇرۇش

(6) كلىنىكىلىق سىناقنىڭ خۇلاسىسى

(7) مەھسۇلات كۆرسەتمىسى. ئەگەر بۇ ئۈسكۈنىنىڭ رادىئوئاكتىپلىق خۇسۇسىيىتى بولسا ياكى رادىئوئاكتىپلىق ماتېرىياللارنى چىقارسا ، چوقۇم تەپسىلىي تەسۋىرلىنىشى كېرەك.

تۈر دەۋرى

FDA نىڭ باھالىشىدىن ئاخىرقى تەستىققىچە بولغان ۋاقىت ئادەتتە ئۇزۇنراق بولۇپ ، FDA تەرىپىدىن كونترول قىلىنىدۇ. ئادەتتە پۈتكۈل نورمال جەريان 12 ئاي ئەتراپىدا بولىدۇ

دوختۇرخانا كارىۋىتىغا 510K ئىلتىماس قىلىش جەريانى تۆۋەندىكىچە:

1. FDA 510 (K) تېخنىكىلىق ھۆججەتكە ماسلىشىش تەلىپى

2. ئامېرىكا FDA 510k تىزىملاشقا قوللىنىلىدىغان ئۆلچەملىك ئانالىز

3. مەۋجۇت ھۆججەتلەرنىڭ بار-يوقلۇقىنى جەزملەشتۈرۈش

4. بازاردا رويخەتكە ئېلىنغان مەھسۇلاتلارنى توپلاش ۋە سېلىشتۇرۇش

5. ئامېرىكا FDA 510k تەلىپىگە ئاساسەن مەھسۇلات ئۇچۇرلىرىنى تەييارلاڭ

6. ئۆلچەم بويىچە 510k تىزىملىتىش ھۆججىتىنى تەييارلاڭ

7. تىزىملاش ھۆججىتىنىڭ تەكشۈرۈش نەتىجىسىگە ئاساسەن تۈزىتىش كىرگۈزۈڭ

8. شىركەتنى تىزىملاش ۋە مەھسۇلات تىزىملىكىنى تولۇق تىزىملاش

taishaninc نىڭ يەر شارى ئېكسپورت گۇۋاھنامىسى بار
ئۇنىڭ 5 ئىگىدارچىلىقىدىكى تارماق شىركىتى بار
قۇرۇلۇش ماتېرىياللىرى ، خىمىيىلىك بۇيۇملار ۋە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى سانائىتىنى قاپلاش
بىز يەرشارى ئېكسپورت گۇۋاھنامىسى بار زاۋۇت ، يىللىق مەھسۇلات قىممىتى 5000،000 دوللار ، دۇنيادىكى 160 نەچچە دۆلەتكە ئېكسپورت قىلىنىدۇ. بىز يەرلىكتىكى ئەڭ چوڭ ئۇنىۋېرسال سانائەت باغچىسى زاۋۇتى. زۆرۈر تېپىلغاندا بىز بىلەن ئالاقىلىشىڭ ھەمدە مەھسۇلات ئۇچۇرلىرىنى تەپسىلىي ئەۋەتىڭ.